ประโยชน์และความเสี่ยงของ Spravato ยังไม่ชัดเจน
เป็นครั้งแรกในรอบหลายทศวรรษที่มียาใหม่พื้นฐานสำหรับผู้ที่มีภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง สเปรย์ฉีดจมูกที่เรียกว่า Spravato เสนอทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ที่ภาวะซึมเศร้าไม่ตอบสนองต่อแนวทางอื่น แต่ก็ยังมีคำถามมากมายเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา ( SN: 4/13/19, p. 8 )
ในเดือนมีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Spravato ยาประกอบด้วยเอสเคตามีน ซึ่งเป็นหนึ่งในสองโมเลกุลของภาพสะท้อนในกระจกที่ประกอบขึ้นเป็นคีตามีนของยา คีตามีนเป็นยาสลบที่พัฒนาขึ้นเมื่อหลายสิบปีก่อนในฐานะยาชาที่มีฤทธิ์รุนแรง ซึ่งได้รับการคัดเลือกจากนักเลงและบุคคลอื่น ๆ เพื่อให้เกิดความฟุ้งซ่านและหลุดออกจากร่างกาย
ยาแก้ซึมเศร้าที่มีอยู่จำนวนมากมุ่งเป้าไปที่เซโรโทนิน ซึ่งเป็นสารเคมีในสมองที่เกี่ยวข้องกับอารมณ์ นักวิทยาศาสตร์คิดว่าคีตามีนและญาติของคีตามีผลต่อสารเคมีตัวอื่น กลูตาเมต บางครั้งภายในไม่กี่ชั่วโมง
สำหรับการประโคมเหนือการอนุมัติของ Spravato อำนาจของคีตาเพื่อเปลี่ยนภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงในบางคนได้อย่างรวดเร็วเป็นที่ทราบกันดีว่าเป็นเวลาหลายปี คลินิกอิสระเช่นเดียวกับศูนย์การแพทย์ทางวิชาการเสนอคีตามีนทางหลอดเลือดดำแก่ผู้ที่มีภาวะซึมเศร้ารุนแรง สำหรับผู้ป่วยบางราย การรักษาได้เปลี่ยนแปลงชีวิต แต่คนอื่นไม่ตอบสนอง “ไม่ใช่สำหรับทุกคน” คริสตินา คูซิน จิตแพทย์ผู้ควบคุมดูแลคลินิกคีตามีนที่โรงพยาบาลแมสซาชูเซตส์เจเนอรัลในบอสตันกล่าว
Spravato ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วจาก FDA โดยพิจารณาจากสิ่งที่นักวิจารณ์บางคนเรียกว่าหลักฐานที่อ่อนแอกว่าปกติ: ในการทดลองสองในสามเดือน Spravato ไม่ได้ผลดีกว่ายาหลอก Janssen Pharmaceuticals ผู้ผลิตยายังคงรวบรวมข้อมูลและพยายามพิจารณาว่าผู้ป่วยรายใดอาจได้รับความช่วยเหลือจากยามากที่สุด
เมื่อวันที่ 9 กันยายน บริษัทรายงานผลลัพธ์ที่หลากหลายจากการทดลองใช้ยาสองครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 456 คนที่ฆ่าตัวตายและเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยอาการซึมเศร้าอย่างรุนแรง ผู้เข้าร่วมทุกคนได้รับการดูแลตามมาตรฐาน ซึ่งรวมถึงการรักษาด้วยยากล่อมประสาทแบบมาตรฐาน ยิ่งไปกว่านั้น บางคนยังได้รับ Spravato ในขณะที่คนอื่นๆ ได้รับยาหลอก
ยี่สิบสี่ชั่วโมงหลังจากเริ่มการรักษา
ผู้ที่รับ Spravato ได้คะแนนเฉลี่ยเกือบสี่คะแนนที่ต่ำกว่าในระดับภาวะซึมเศร้า 60 จุด เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก ซึ่งมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยแต่สม่ำเสมอ อย่างไรก็ตาม พฤติกรรมการฆ่าตัวตายไม่ได้แตกต่างกันระหว่างผู้ที่ได้รับ Spravato กับผู้ที่ได้รับยาหลอก ทั้งสองกลุ่มดีขึ้น
Spravato มาพร้อมกับรายการผลข้างเคียงมากมาย: ง่วงนอน, เวียนหัว, วิตกกังวลและความรู้สึกขาดการเชื่อมต่อ, อาเจียน, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น และปัญหากระเพาะปัสสาวะ และเช่นเดียวกับคีตามีน Spravato อาจถูกทำร้ายได้ ด้วยเหตุผลเหล่านี้ องค์การอาหารและยาจึงกำหนดให้ใช้ยาในคลินิกสุขภาพที่ผ่านการรับรองเท่านั้น ดังนั้นจึงสามารถตรวจสอบผู้ป่วยได้เป็นเวลาหลายชั่วโมงหลังจากใช้ยา
Janssen กล่าวว่า ณ กลางเดือนตุลาคม สถานที่ทางคลินิกมากกว่า 2,000 แห่งได้รับการรับรองให้จ่ายยา Spravato ตารางทั่วไปอาจรวมถึงการให้ยาสัปดาห์ละสองครั้งในเดือนแรก จากนั้นจึงค่อยๆ ลดขนาดยาลง ราคาโดยประมาณของยาอยู่ที่ประมาณ 32,000 เหรียญสหรัฐต่อปี ซึ่งไม่รวมค่ารักษาพยาบาลที่จำเป็นสำหรับการตรวจติดตาม Cusin กล่าวว่ายังไม่ชัดเจนว่าบริษัทประกันภัยจะคุ้มครอง Spravato อย่างไรหรืออย่างไร แม้ว่ากระทรวงกิจการทหารผ่านศึกของสหรัฐฯ จะเสนอยาดังกล่าวในบางกรณีก็ตาม
นักวิจัยกำลังเร่งดำเนินการเกี่ยวกับหน่อคีตามีนอื่นๆ การศึกษาในช่วงต้นของสัตว์ทดลองในห้องปฏิบัติการชี้ให้เห็นว่าอาร์เคตามีน ภาพสะท้อนของเอสคีตามีน และผลิตภัณฑ์ที่สลายตัวของคีตาสามารถกลายเป็นยาที่มีประสิทธิภาพและมีผลข้างเคียงน้อยกว่าคีตามีนหรือเอสคีตามีน
เช่นเดียวกับยาต้านไวรัสเรมเดซิเวียร์ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา มอลนูพิราเวียร์เลียนแบบการสร้างสารพันธุกรรมของโคโรนาไวรัส RNA บล็อคการสร้างปลอมรบกวนการทำงานของเอนไซม์พอลิเมอเรสที่โคโรนาไวรัสใช้เพื่อคัดลอกอาร์เอ็นเอของมัน แต่ยาทั้งสองทำงานต่างกัน Remdesivir เป็นสัญญาณหยุดล่าช้า Denison กล่าว เมื่อมันถูกแทรกเข้าไปในสาย RNA ที่กำลังเติบโต มันจะชะลอความเร็วของโพลีเมอเรส ในที่สุดก็ทำให้มันหยุดนิ่ง เหมือนกับรถที่กำลังเข้าสู่ทางแยกที่สัญญาณไฟจราจรเปลี่ยนเป็นสีเหลืองอาจหยุดกลางทางแยก เขากล่าว Molnupiravir แทนที่ pockmarks RNA ด้วยการกลายพันธุ์หลายอย่าง ทำให้การสลายตัวของโพลีเมอร์และส่วนประกอบของไวรัสอื่น ๆ เหมือนกับถนนที่มีหลุมเป็นบ่ออาจทำให้รถพังได้ หลุมบ่อของการกลายพันธุ์นั้นไม่ได้หยุดเพียงแค่เอนไซม์คัดลอกอาร์เอ็นเอ
ไวรัสสามารถพัฒนาความต้านทานต่อยาต้านไวรัสบางชนิด เช่น ยาป้องกันไข้หวัดใหญ่ osteltamavir ซึ่งขายภายใต้ชื่อแบรนด์ Tamiflu แต่ด้วย molnupiravir “การกลายพันธุ์ของความต้านทานไม่สามารถเกิดขึ้นได้เนื่องจากยานี้ทำให้เกิดการกลายพันธุ์ที่สร้างความเสียหายอื่น ๆ มากเกินไป” เดนิสันกล่าว
เมอร์คกล่าวว่าสามารถผลิตโมลนูพิราเวียร์ได้มากถึง 10 ล้านโดสภายในสิ้นปีนี้ บริษัทได้ทำสัญญากับผู้ผลิตยาสามัญในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางมากกว่า 100 ประเทศเพื่อผลิตยาดังกล่าวด้วย
